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Antirobe Cápsulas Esta página contiene información sobre Antirobe Cápsulas para uso veterinario. La información proporcionada típicamente incluye lo siguiente: Indicaciones Antirobe Cápsulas Advertencias y precauciones para Antirobe Cápsulas Dirección y dosificación información para Antirobe Cápsulas Antirobe Cápsulas Este tratamiento se aplica a las siguientes especies: Perros cápsulas de clorhidrato de clindamicina, USP Para uso en perros solamente Aprobado para su uso en perros. Antirobe Aquadrops ® la solución oral de clorhidrato de clindamicina Antirobe cápsulas Precaución Federal (EE. UU.) restringe este medicamento para uso por o bajo la orden de un veterinario con licencia. Descripción Antirobe Cápsulas y Antirobe AQUADROPS solución oral contienen clorhidrato de clindamicina que es la sal hidratada de clindamicina. La clindamicina es un antibiótico semisintético producido por un 7 (S) - chlorosubstitution del grupo 7 (R) hidroxilo de un antibiótico producido naturalmente producido por Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis. Antirobe Cápsulas (Para uso en perros solamente): 25 mg Cápsula, cada cápsula amarilla y blanca contiene clorhidrato de clindamicina equivalente a 25 mg de clindamicina. 75 mg Cápsula, cada cápsula verde contiene clorhidrato de clindamicina equivalentes a 75 mg de clindamicina. 150 mg Cápsula, cada cápsula azul y verde claro contiene clorhidrato de clindamicina equivalente a 150 mg de clindamicina. Antirobe AQUADROPS solución oral (Para uso en perros y gatos) es una formulación aceptable destinada a la administración oral. Cada ml de solución oral Antirobe AQUADROPS contiene clorhidrato de clindamicina equivalente a 25 mg de clindamicina; y alcohol etílico, 8,64%. Farmacología Clínica Absorción: La clindamicina clorhidrato se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal canina y felina. Niveles de suero de perro: Los niveles séricos en o por encima de 0,5 mg / ml se pueden mantener por la dosificación oral a una velocidad de 2,5 mg / lb de hidrocloruro de clindamicina cada 12 horas. Este mismo estudio reveló que las concentraciones séricas promedio de pico de clindamicina se presentan de 1 hora y 15 minutos después de la administración oral. La vida media de eliminación de clindamicina en suero de perro era de aproximadamente 5 horas. No hubo acumulación de bioactividad después de un régimen de dosis múltiples orales en perros sanos. Clindamicina Concentraciones séricas 2,5 mg / lb (5,5 mg / kg) Después de b. i.d. Dosis oral de Antirobe Cápsulas para perros Cat niveles séricos: Los niveles en suero igual o superior a 0,5 g / ml se pueden mantener por la dosificación oral a una velocidad de 5 mg / lb de la solución oral de clorhidrato de clindamicina cada 24 horas. La concentración media sérica máxima de clindamicina se produce aproximadamente 1 hora después de la dosificación oral. La vida media de eliminación de la clindamicina en el suero felino es de aproximadamente 7,5 horas. En los gatos sanos, se produce una acumulación mínima después de múltiples dosis orales de clorhidrato de clindamicina y el estado de equilibrio debe lograrse por la tercera dosis. Las concentraciones séricas de clindamicina 5 mg / lb (11 mg / kg) tras una única dosis oral de Antirobe Aquadrops para gatos Metabolismo y excreción: Amplios estudios del metabolismo y excreción de clorhidrato de clindamicina administrada por vía oral en animales y humanos han demostrado que el fármaco inalterado y metabolitos bioactivos y bioinactive son excretados en la orina y las heces. Casi toda la bioactividad detectado en el suero después de la administración del producto Antirobe se debe a la molécula parental (clindamicina). bioactividad orina, sin embargo, refleja una mezcla de clindamicina y metabolitos activos, especialmente clindamicina N-desmetil y sulfóxido de clindamicina. Sitio y Modo de acción: La clindamicina es un inhibidor de la síntesis de proteínas en la célula bacteriana. El sitio de unión parece estar en la sub-unidad de 5os del ribosoma. Se produce la unión a la fracción soluble RNA de ciertos ribosomas, inhibiendo con ello la unión de aminoácidos a los ribosomas. La clindamicina es diferente de inhibidores de la pared celular en que causa la modificación irreversible de los elementos subcelulares proteínas sintetizar en el nivel ribosómico. Microbiología: La clindamicina es un agente antimicrobiano lincosaminide con actividad contra una amplia variedad de patógenos bacterianos aerobios y anaerobios. La clindamicina es un compuesto bacteriostático que inhibe la síntesis de proteínas bacterianas mediante la unión a la subunidad ribosomal 5os. Las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) de bacterias Gram-positivas y obliguen patógenos anaerobios aislados de perros y gatos en los Estados Unidos se presentan en la Tabla 1 y Tabla 2. Las bacterias se aislaron en 1998-1999. Todos los PRM se realizaron de acuerdo con el Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI). Tabla 1. clindamicina valores de MIC (mg / ml) a partir de datos de la encuesta de diagnóstico de laboratorio de evaluación de patógenos caninos en los EE. UU. durante 1998-99 1 1 La correlación entre los datos in vitro de susceptibilidad y la respuesta clínica no se ha determinado. 2 de tejido blando / herida: incluye muestras marcadas herida, absceso, aspirado, exudados, las vías de drenaje, lesión, y la masa La osteomielitis 3 / Bone: incluye muestras marcadas hueso, fractura, las articulaciones, los tendones 4 No Rango, todos los aislamientos produjeron el mismo valor 5 dérmica / piel: la piel incluye muestras marcadas, un frotis de piel, biopsia de incisión, labio Tabla 2. Valores clindamicina MIC (mg / ml) a partir de datos de diagnóstico Encuesta de Evaluación de Laboratorio felina patógenos de la herida y muestras absceso en los EE. UU. durante el año 1998 1 Número de aislamientos 1 La correlación entre los datos in vitro de susceptibilidad y la respuesta clínica no se ha determinado. Indicaciones Antirobe Cápsulas Antirobe (marca de clorhidrato de clindamicina) Cápsulas (Sólo para uso en perros) y AQUADROPS solución oral (para su uso en perros y gatos) están indicados para el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones específicas que figuran a continuación: Perros: Infecciones de la piel (heridas y abscesos) debido a los estafilococos coagulasa positivos (Staphylococcus aureus o Staphylococcus intermedius). Las heridas profundas y abscesos por Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum y Clostridium perfringens. infecciones dentales debido a Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum y Clostridium perfringens. La osteomielitis por Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum y Clostridium perfringens. Gatos: Infecciones de la piel (heridas y abscesos) por Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp. Las heridas profundas y abscesos debido a Clostridium perfringens y Bacteroides fragilis. infecciones dentales debido a Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp. Clostridium perfringens y Bacteroides fragilis. Contraindicaciones La solución oral Antirobe Cápsulas y Antirobe AQUADROPS está contraindicado en animales con antecedentes de hipersensibilidad a los preparados que contienen clindamicina o lincomicina. Debido a los posibles efectos gastrointestinales adversos, no se debe administrar a conejos, hámsters, cobayas, chinchillas, caballos o animales rumiantes. advertencias Mantener fuera del alcance de los niños. No es para uso humano. precauciones Durante la terapia prolongada de un mes o más, hígado y riñón pruebas de función periódicas y los recuentos sanguíneos se deben realizar. El uso de Antirobe ocasionalmente resulta en el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, como los clostridios y levaduras. Por lo tanto, la administración de Antirobe debe evitarse en aquellas especies sensibles a los efectos gastrointestinales de clindamicina (véase Contraindicaciones). En caso de producirse sobreinfecciones, las medidas apropiadas deben ser tomadas como se indica por la situación clínica. Los pacientes con enfermedad renal muy grave y / o enfermedad hepática muy grave acompañada de aberraciones metabólicas graves deben ser dosificados con precaución, y los niveles séricos de clindamicina monitoreados durante la terapia de dosis alta. clorhidrato de clindamicina se ha demostrado que tienen propiedades de bloqueo neuromusculares que pueden potenciar la acción de otros agentes de bloqueo neuromusculares. Por lo tanto, Antirobe debe utilizarse con precaución en animales que reciben estos medicamentos. La seguridad en perras y gatas gestantes o la cría de perros y gatos machos no se ha establecido. Reacciones adversas Los efectos secundarios observados de vez en cuando, ya sea en ensayos clínicos o durante el uso clínico fueron vómitos y diarrea. Para informar de un presunto llamada reacción adversa 1-888-963-8471. Antirobe Cápsulas Dosis y Administración Las heridas infectadas, abscesos e infecciones dentales Oral: 2,5 a 15,0 mg / lb de peso corporal cada 12 horas. Duración: El tratamiento con productos Antirobe puede continuarse hasta un máximo de 28 días si el juicio clínico indica. El tratamiento de las infecciones agudas no debe ser continuado durante más de tres o cuatro días si no se observa una respuesta a la terapia. Antirobe 25 mg, administrar 1-6 cápsulas cada 12 horas por cada 10 libras de peso corporal. Antirobe 75 mg, administrar 1-6 cápsulas cada 12 horas por cada 30 libras de peso corporal. Antirobe 150 mg, administrar 1-6 cápsulas cada 12 horas por cada 60 libras de peso corporal. Solucion Oral Antirobe AQUADROPS, administrar 1-6 ml / 10 libras de peso corporal cada 12 horas. Oral: 5,0 a 15,0 mg / lb de peso corporal cada 12 horas. Duración: Se recomienda el tratamiento con Antirobe durante un mínimo de 28 días. El tratamiento no debe ser continuado durante más de 28 días si no se observa una respuesta a la terapia. Antirobe 25 mg, administrar 2-6 cápsulas cada 12 horas por cada 10 libras de peso corporal. Antirobe 75 mg, administrar 2-6 cápsulas cada 12 horas por cada 30 libras de peso corporal. Antirobe 150 mg, administrar 2-6 cápsulas cada 12 horas por cada 60 libras de peso corporal. Solucion Oral Antirobe AQUADROPS, administrar 2-6 ml / 10 libras de peso corporal cada 12 horas. Las heridas infectadas, abscesos e infecciones dentales 5,0 a 15,0 mg de peso corporal / lb una vez cada 24 horas dependiendo de la gravedad de la condición. Duración: El tratamiento con solución oral Antirobe AQUADROPS puede continuarse hasta un máximo de 14 días si el juicio clínico indica. El tratamiento de las infecciones agudas no debe ser continuado durante más de tres a cuatro días si no se observa una respuesta clínica al tratamiento. Antirobe AQUADROPS, para proporcionar 5,0 mg / lb, administrar 1 ml / 5 libras de peso corporal una vez cada 24 horas; para proporcionar 15,0 mg / lb, administrar 3 ml / 5 libras de peso corporal una vez cada 24 horas. Resumen de seguridad de los animales La rata y el perro de datos: Los estudios de toxicidad por vía oral durante un año en ratas y perros en dosis de 30, 100 y 300 mg / kg / día (13,6, 45,5 y 136,4 mg / lb / día) han demostrado cápsulas de clorhidrato de clindamicina ser bien tolerado. Las diferencias no se producen en los parámetros evaluados para evaluar la toxicidad cuando se comparan grupos de animales tratados con controles contemporáneos. Las ratas administradas clorhidrato de clindamicina a 600 mg / kg / día (272,7 mg / lb / día) durante seis meses toleraron bien el medicamento; Sin embargo, los perros administra por vía oral a 600 mg / kg / día (272,7 mg / lb / día) vomitaron, tenía anorexia, y posteriormente perdido peso. En la necropsia estos perros tenían gastritis erosiva y áreas focales de necrosis de la mucosa de la vesícula biliar. La seguridad en gestación perras o machos reproductores no se ha establecido. Datos Cat: El diario intervalo de dosis terapéutica recomendada para el hidrocloruro de clindamicina (solución oral Antirobe AQUADROPS) es de 11 a 33 mg / kg / día (5 a 15 mg / lb / día) en función de la gravedad de la condición. clorhidrato de clindamicina (solución oral Antirobe AQUADROPS) fue tolerada con poca evidencia de toxicidad en los gatos de pelo corto domésticos cuando se administra por vía oral a 10 veces la dosis mínima recomendada diaria terapéutica (11 mg / kg; 5 mg / lb) durante 15 días, y en dosis de hasta 5 veces el mínimo recomendado de dosis terapéuticas durante 42 días. del tracto gastrointestinal de trastorno (heces blandas a diarrea) ocurrieron en el control y los gatos tratados con emesis se producen a dosis 3X o mayor que el mínimo recomendado dosis terapéutica (11 mg / kg / día; 5 mg / lb / día). inflamación linfocítica de la vesícula biliar se observó en un mayor número de gatos tratados en la 110 mg / kg / día (50 mg / lb / día) de nivel para los gatos de control de la dosis. No se observaron otros efectos. La seguridad en gestación reinas o la cría de gatos machos no se ha establecido. Almacenamiento Almacenar a temperatura ambiente controlada de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F). Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. Antirobe cápsulas están disponibles como: 25 mg - botellas de 600 75 mg - botellas de 200 150 mg - botellas de 100. NADA # 120-161, aprobado por la FDA solución oral Antirobe AQUADROPS está disponible como 20 ml llena en 30 botellas ml (25 mg / ml) suministrados en los envasadores de 12 botellas cartoned con etiquetas de dirección y los cuentagotas de dosificación calibrados. NADA # 135-940, aprobado por la FDA Para solicitar una ficha de datos de seguridad del material (MSDS), llame al 1-888-963-8471. Distribuido por: Zoetis Inc. Kalamazoo, MI 49007 Fabricado por: Zoetis Inc. por Patheon Inc. Whitby, Canadá Distribuido por: Zoetis Inc. Kalamazoo, MI 49007 Producto China Revisado: March 2013
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